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美国FDA橙皮书数据库查询帮助
1、数据库简介
美国FDA橙皮书数据库(fdaproducts)来源于美国食品药品监督管理局(FDA);该出版物,批准的药物的治疗等效性评价(通常被称为橙色书),美国食品与药品监督管理局在联邦食品、药品和化妆品法案的基础上(以下简称法案)确定药物的安全性和有效性。
2、 数据库特色
(1)数据来源权威
数据来源于美国食品与药品监督管理局(FDA),来源权威可靠。
(2)功能更加强大
数据库基于FDA橙皮书数据库建设,检索功能和展示却优于原库。不仅保留了原库的检索条件,还增加了药物类型、参比类型等下拉式检索以及批准时间等检索方式;详情页还增加了各种解释功能和汉化功能。
3、使用方法
检索功能
数据库检索条件丰富,包括常规的申请号、商标名、活性成分、申请机构等字符型检索框,还包括申请类型、药物类型、参比药物等下拉式检索框以及批准时间、专利到期日、物质专利到期日、产品专利到期日、专营保护到期日等时间式检索框。
同时详情页可根据选择返回对应的值进行二次检索。
4、数据库价值
通过对经过治疗学等效性评价的上市新药的报道,可以让用户及时了解有关通用名药(仿制药)的全面信息。
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