常见问题 > 特色数据库 > 日本橙皮书数据库查询帮助

日本橙皮书数据库查询帮助
1、数据库简介
日本橙皮书数据库溶出度试验是评价口服固体制剂内在质量的一种重要手段,旨在保证不同生产企业生产的同一药品的口服固体制剂具有相同的品质和疗效。1967年美国率先推行溶出度测定方法,我国在1985年版《中华人民共和国药典》中首次正式标出溶出度检测方法。日本自1998年通过全面、细致、严格的体外溶出度试验对药品的内在品质进行评估,以此推开了“药品品质再评价工程”。此后,日本厚生省药品管理机构每年出版一期《医疗用药品品质情报集》(即日本参比制剂目录、橙皮书、Orange Book),详细收载了口服固体制剂的溶出度研究与评价信息(如:不同溶出介质下的标准溶出曲线信息)。
 根据日本《医疗用药品品质情报集》收载的制剂信息,药品审评中心组织相关专家编译并构建了“日本厚生省药品体外溶出试验信息库”。收载了主要包括药品有效成分、制剂类型、制剂规格、溶出度试验条件、4条标准溶出曲线、该制剂的溶出度试验质量标准、该原料药的理化学性质等信息,并整理构建成数据库。其目的旨在为审评提供信息参考和借鉴,以不断促进我国药物制剂工艺的发展,提升我国仿制药的品质,保证公众安全有效用药。
2、使用方法
 可通过通用名、商标名、剂型、规格和公司名称进行搜索
 通用名:若您需要按通用名查询,在通用名搜索框处输入要查询的药品通用名,即可查询。
 商标名:若您需要按商标名查询,在商标名搜索框处输入要查询的药品商标名,即可查询。
 剂型:若您需要按剂型查询,在剂型搜索框处输入要查询的剂型,即可查询。
 规格:若您需要按规格查询,在规格搜索框处输入要查询的规格,即可查询。
 公司名称:若您需要按公司名称查询,在规公司名称搜索框处输入要查询的公司名称,即可查询。
 按照需要查询后,您还可以点击通用名称、溶出度试验、详细资料和中文信息查看详情。
此词条帮助:有用无用    浏览数:2259