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参比制剂备案数据库查询帮助
    根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见;有关事项的公告》(2016年第106号)的要求,在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理,现将梳理后信息公开,供企业参考。
本次中检院共公布了942个品种,分别按照品种和时间排序后给予公布。根据公布信息,药智网组织人员建立参比制剂备案数据库,旨在为业界同仁提供便捷。
参比制剂备案数据库录属于橙皮书信息(同写意药智版),同时与该库做了深度关联,可以在检索品种的同时看到各企业的备案情况。
如图,参比制剂备案数据库设置了丰富的检索功能。可以进行组合查询。请注意,检索框左边的通用名、剂型、规格为拟评价品种,右边的为企业备案时拟定的参比制剂,查询时避免弄混淆。

列表页方面,本数据库保留了中检院文件的基本结构,又做了一定取舍,将备案编号,申请公司等基本信息以及拟评价品种放在了列表页,一览无余。

同时,本数据库设置了精美的弹出框,可快速查看该品种的拟定参比信息,包括通用名、规格、剂型、持证商等,作为用户决策参考。

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